Novi tretman za alopeciju areatu pomaže odraslima i adolescentima

Prije nešto više od godinu dana nije bilo tretmana odobrenih od strane američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) za tešku alopeciju areatu , autoimuno stanje koje uzrokuje iznenadni, često unakaženi, djelomični ili potpuni gubitak kose na tjemenu, licu ili tijelu osobe . Sada postoje dva. Prvi, koji mijenja pravila igre za odrasle s tim stanjem, postao je dostupan u lipnju 2022. Novi, odobren krajem lipnja ove godine, također se odnosi na one u dobi od 12 godina i starije, za koje gubitak kose može biti posebno razoran.

“Posjedovanje lijeka za adolescente uvelike mijenja krajolik liječenja”, kaže Brett King, MD, PhD , dermatolog s Yale Medicine koji je bio uključen u razvoj i testiranje oba lijeka i brine se za pacijente s alopecijom areatom posljednje desetljeće. “Dovoljno je izazovno biti dijete kada je sve normalno, ali imati ćelave mrlje ili biti potpuno ćelav u mladosti može biti vrlo teško.”

Oba lijeka su tablete koje se izdaju samo na recept jednom dnevno. Najnoviji tretman, koji je razvio Pfizer, zove se ritlecitinib (na tržištu se prodaje kao LITFULO™). Prvi tretman, od Eli Lilly, zove se baricitinib (na tržištu se prodaje kao Olumiant®).

Dr. King očekuje da će ritlecitinib postati dostupan u nadolazećim tjednima. Postavili smo mu tri pitanja o lijeku i budućnosti liječenja alopecije areate.

1. Što je alopecija areata i zašto je važan novi lijek?

Lijek bi mogao pomoći nekima od procijenjenih 7 milijuna ljudi u SAD-u s alopecijom areatom, autoimunim poremećajem u kojem tjelesni imunološki sustav napada folikule dlake. Kao rezultat toga, kosa ispada—često u grudima. Gubitak kose može zahvatiti bilo koji dio tijela, iako obično zahvaća glavu i lice, uključujući obrve i trepavice.

Alopecija areata često dolazi i prolazi, posebno za one s manje jakim gubitkom kose. Ali može biti uporan, osobito za one s teškim gubitkom kose, objašnjava dr. King.

Podjednako pogađa muškarce i žene, a mogu ga imati ljudi svih dobnih skupina, iako ga ljudi najčešće dobiju u tinejdžerskim godinama, u 20-ima ili 30-ima. Alopecija areata razlikuje se od androgene alopecije (poznate kao “ćelavost muškog uzorka” kod muškaraca), koja postupno napreduje tijekom vremena.

Ne postoji lijek za alopeciju areatu – postoji samo liječenje. U blažim slučajevima dlake obično ponovno izrastu, ponekad same od sebe. Međutim, ako je liječenje potrebno, mogu se preporučiti injekcije steroida i lokalni lijekovi. Ali do nedavno nije bilo pouzdano učinkovitih tretmana za teške slučajeve alopecije areate.

Činjenica da je ritlecitinib prvi lijek za djecu od 12 godina ima ogroman utjecaj, objašnjava dr. King, s obzirom na to da se mnogim ljudima to stanje dijagnosticira prije 18. godine. “Liječenje ove djece je važno”, kaže dr. King. “Mnogi od njih imaju depresiju i tjeskobu kao posljedicu svoje alopecije, a mnogi se povlače iz sportskih ili društvenih aktivnosti; neki čak napuštaju školu.”

Ritlecitinib također pruža dodatnu opciju za odrasle. “Ovi lijekovi ne djeluju na sve pacijente, pa ako ovaj ne pomogne, drugi [baricitinib] bi mogao”, kaže dr. King.

2. Kako baricitinib i ritlecitinib liječe alopeciju areatu?

Kao i prvi lijek protiv alopecije areate (baricitinib) koji je odobrila FDA, ritlecitinib je oralni lijek. Oba lijeka su inhibitori Janus kinaze (JAK)—lijekovi koji ometaju stanične signale koji uzrokuju upalu u pozadini raznih bolesti. JAK inhibitori se koriste za liječenje širokog spektra bolesti, uključujući reumatoidni artritis , upalnu bolest crijeva (IBD) i mijelofibrozu (rijedak rak krvi), kao i ekcem , vitiligo i druge kožne poremećaje.

Za ritlecitinib, dr. King je radio s Pfizerom kao glavnim istraživačem (PI) u kliničkom ispitivanju objavljenom u The Lancetu , koje je pokazalo da je 23% pacijenata liječenih ovim lijekom imalo manje od 20% gubitka kose na tjemenu nakon šest mjeseci u usporedbi s 1,6 % pacijenata u placebo skupini (oni koji nisu primili lijek). Tijekom dodatna 24 tjedna liječenja, udio pacijenata koji su postigli ponovni rast kose na tjemenuporastao na 40%, dodaje dr. King.

Također je bio glavni istražitelj u Eli Lillyjevim kliničkim ispitivanjima baricitiniba. U studijama , objavljenim u New England Journal of Medicine , gotovo 40% sudionika koji su uzimali lijek povratilo je većinu ili svu svoju kosu do 36 tjedana.

Iako neuobičajeno, neki pacijenti koji su uzimali bilo koji lijek iskusili su nuspojave, poput akni ili infekcija gornjeg dišnog trakta, koje su bile blage, objašnjava dr. King.

Kao i kod svih JAK inhibitora, postoje upozorenja za ozbiljne infekcije, rak , krvne ugruške, srčani udar , moždani udar i smrt. “Važno je da pacijenti razgovaraju sa svojim liječnicima o tome jesu li ti lijekovi prikladni za njih”, kaže dr. King.

3. Što je s ljudima na koje novi lijekovi ne djeluju?

JAK inhibitori ne djeluju na svakoga s alopecijom areatom. “Moramo naučiti zašto kako bismo mogli razviti druge tretmane koji će omogućiti učinkovito liječenje svih s alopecijom areatom”, kaže dr. King.

U godini koja je pred nama, dr. King kaže kako se nada da će FDA odobriti treći inhibitor JAK-a, deuruksolitinib, za alopeciju areatu i, osim toga, odobrenje za ritlecitinib i baricitinib za predadolescenciju, što će označiti još jednu prekretnicu u alopeciji areata. “Tamo gdje je prije bilo toliko tame, sadašnjost i budućnost su tako svijetle za ljude koji žive s alopecijom areatom i njihove obitelji”, kaže dr. King.